Levofloxacin original

Ett läkemedel från gruppen antibiotika fluorokinoloner med bakteriedödande och antibakteriell verkan. Avser bredspektrumläkemedel.

Handlingsmekanism

En gång i kroppen blockerar läkemedlet specifika enzymer i bakteriecellen, som är nödvändiga för deras reproduktion (för att dela upp den genetiska DNA-kedjan). Som ett resultat av hela kedjor med kemiska reaktioner upphör tillväxten och ökningen i antalet patogen initialt, och därefter dör alla individer av parasiten.

Levofloxacin avser läkemedel med ett brett spektrum av verkan och är aktivt mot många mikrober. Bland dem är gram-positiva: enterococccus, streptococcus, stafylokocker, clostridia. Gramnegativa bakterier: E. coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Enterobacter, Legionella, Proteus, Moraxella, Chlamydia, Pseudomonas, Mycoplasma, Morganella, Bordetella.

Indikationer för användning

Levofloxacin används för sjukdomar orsakade av flora som är känsliga för detta läkemedel:

  • lunginflammation, inklusive atypisk kurs;
  • bakteriell bihåleinflammation;
  • akut och kronisk bronkit;
  • pyelonefrit;
  • cystit;
  • prostatit;
  • tuberkulos;
  • bakteriell konjunktivit;
  • furunkulos;
  • hudkolumner;
  • pyoderma;
  • hudabcess
  • svinkoppor;
  • sårinfektion;
  • bakteriell uretrit;
  • chlamydia
  • sepsis;
  • infektion i bukhålan och retroperitoneal utrymme.

Kontra

  • allergi mot läkemedlet;
  • barn under 18 år (införande är endast tillåtet om det orsakande medlet för sjukdomen inte är känsligt för antibiotika från andra grupper);
  • epilepsi;
  • brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas;
  • under graviditet;
  • amningstid.

Bieffekter

  • hudutslag och klåda;
  • illamående;
  • kräkningar
  • yrsel;
  • huvudvärk;
  • smärta eller obehag i buken;
  • anorexi;
  • ökad irritabilitet;
  • dåsighet under dagen;
  • sömnlöshet på natten;
  • hörselnedsättning;
  • minskning av synskärpa;
  • hemoptys;
  • hosta;
  • uppblåsthet;
  • leversvikt;
  • leverkoma;
  • blödning från magen eller tarmen;
  • kramper
  • nedsatt medvetande;
  • blodtryckskillnader;
    hjärtinfarkt;
  • hjärtrytmstörning;
  • brott mot hjärtfrekvensen;
  • reduktion av blodceller;
  • bronkial astma;
  • torr mun
  • träningsvärk
  • ledvärk
  • svullnad i lemmarna och ansiktet;
  • ökning av kroppstemperaturen;
  • förlamning;
  • dyspné;
  • angioödem;
  • anafylaktisk chock.

Överdos

I händelse av att den rekommenderade doseringen inte följs och att doseringsregimen bryts, kan Levofloxacin orsaka överdoseringssymtom:

  • dyspné;
  • darrande lemmar;
  • kramper
  • uttalad svaghet;
  • prolaps av de övre ögonlocken (ptos);
  • skarpa smärta i buken;
  • illamående;
  • kräkningar.

Som en behandling vid sådana tillstånd är det nödvändigt att skölja magen omedelbart, ge symtomatiska läkemedel, förskriva en riklig drink.

Levofloxacin (Levofloxacin) bruksanvisning

Ägaren till registreringsbeviset:

Det är gjort:

Kontakter för samtal:

Doseringsformulär

reg. Nej: LSR-001519/08 från 2008-03-14 - Obegränsat
levofloxacin
reg. Nej: LSR-001519/08 från 2008-03-14 - Obegränsat

Utgivningsform, förpackning och sammansättning av läkemedlet Levofloxacin

Gula filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa; två lager är synliga i tvärsnitt.

1 flik.
levofloxacin hemihydrat256,23 mg,
vilket motsvarar innehållet i levofloxacin250 mg

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), primellos (kroskarmellosnatrium), kalciumstearat.

Skalkomposition: hypromellos, makrogol 4000, talk, titandioxid, järnfärgoxid gul.

5 delar. - Polymerburkar (1) - Förpackningar av kartong.
5 delar. - blisterförpackningar (1) - förpackningar av kartong.
10 st. - Polymerburkar (1) - Förpackningar av kartong.
10 st. - blisterförpackningar (1) - förpackningar av kartong.

Gula filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa; två lager är synliga i tvärsnitt.

1 flik.
levofloxacin hemihydrat512,46 mg,
vilket motsvarar innehållet i levofloxacin500 mg

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), primellos (kroskarmellosnatrium), kalciumstearat.

Skalkomposition: hypromellos, makrogol 4000, talk, titandioxid, järnfärgoxid gul.

5 delar. - Polymerburkar (1) - Förpackningar av kartong.
5 delar. - blisterförpackningar (1) - förpackningar av kartong.
5 delar. - blisterförpackning (2) - förpackningar av kartong.
10 st. - Polymerburkar (1) - Förpackningar av kartong.
10 st. - blisterförpackningar (1) - förpackningar av kartong.

farmakologisk effekt

Levofloxacin är ett syntetiskt brett spektrum antibakteriellt läkemedel från gruppen fluorokinoloner, som innehåller levofloxacin som den aktiva substansen, den levoroterande ofloxacinisomeren. Levofloxacin blockerar DNA-gyras, stör den supercoiling och tvärbindningen av DNA-brytningar, hämmar DNA-syntes, orsakar djupa morfologiska förändringar i cytoplasma, cellvägg och membran.

Levofloxacin är aktivt mot de flesta stammar av mikroorganismer både in vitro och in vivo.

Aeroba gram-positiva mikroorganismer: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulas-negativ meti-S (I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidoci och G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S / R.

Aeroba gramnegativa mikroorganismer: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacteremophius gippi happli Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3 + / p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Pasteuris Purella Purellida nettleis Purellida neureria purellidaeurellaella mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

Anaeroba mikroorganismer: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

Andra mikroorganismer: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma ricma homiciclic.

farmakokinetik

Levofloxacin absorberas snabbt och nästan fullständigt efter oral administrering. Äter liten effekt på absorptionshastigheten och fullständigheten. Biotillgängligheten för 500 mg levofloxacin efter oral administrering är nästan 100%. Efter att ha tagit en enda dos av 500 mg levofloxacin är C max 5,2-6,9 μg / ml, tiden för att nå C max är 1,3 timmar, T 1/2 är 6-8 timmar.

Kommunikation med plasmaproteiner - 30-40%. Det penetrerar väl in i organ och vävnader: lungor, slemhinnor i bronkierna, sputum, organ i könsorganet, benvävnad, cerebrospinalvätska, prostatakörtlar, polymorfonukleära leukocyter, alveolära makrofager.

I levern oxideras och / eller deacetyleras en liten del. Det utsöndras huvudsakligen av njurarna genom glomerulär filtrering och tubulär sekretion. Efter oral administrering utsöndras ungefär 87% av den tagna dosen oförändrad i urinen inom 48 timmar, mindre än 4% med avföring inom 72 timmar..

Indikationer för läkemedlet Levofloxacin

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mottagliga mikroorganismer:

  • akut bihåleinflammation;
  • förvärring av kronisk bronkit;
  • samhällsförvärvad lunginflammation;
  • komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit);
  • okomplicerade urinvägsinfektioner;
  • prostatit;
  • infektioner i huden och mjuka vävnader;
  • septikemi / bakteremi i samband med ovanstående indikationer;
  • intraabdominal infektion.
Öppna listan med koder ICD-10
ICD-10-kodIndikation
A40Streptokock sepsis
A41Annan sepsis
J01Akut bihåleinflammation
J15Bakteriell lunginflammation, inte klassificerad någon annanstans
J20Akut bronkit
J32Kronisk bihåleinflammation
J42Kronisk bronkit, ospecificerad
K65.0Akut peritonit (inklusive abscess)
K81.0Akut kolecystit
K81.1Kronisk kolecystit
K83.0kolangit
L01Svinkoppor
L02Hudabcess, koka och kolhydrater
L03FLEGMON
L08.0pyoderma
N10Akut tubulointerstitiell nefrit (akut pyelonefrit)
N11Kronisk tubulointerstitiell nefrit (kronisk pyelonefrit)
N30Cystit
N34Uretrit och urinrörssyndrom
N41Inflammatoriska sjukdomar i prostata

Dosering

Läkemedlet tas oralt 1 eller 2 gånger om dagen. Tugga inte tabletterna och drick inte mycket vätska (från 0,5 till 1 kopp), du kan ta före måltid eller mellan måltiderna. Doserna bestäms av beskaffenheten och svårighetsgraden av infektionen, liksom känsligheten hos den misstänkta patogenen..

För patienter med normal eller måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance> 50 ml / min.) Rekommenderas följande doseringsschema: bihåleinflammation: 500 mg en gång om dagen - 10-14 dagar; förvärring av kronisk bronkit: 250 mg eller 500 mg 1 gång per dag - 7-10 dagar; samhällsförvärvad lunginflammation: 500 mg 1-2 gånger om dagen - 7-14 dagar. okomplicerade urinvägsinfektioner: 250 mg 1 gång per dag - 3 dagar; prostatit: 500 mg - 1 gång per dag - 28 dagar; komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit: 250 mg en gång om dagen - 7-10 dagar; infektioner i hud och mjuka vävnader: 250 mg en gång om dagen eller 500 mg 1-2 gånger om dagen - 7-14 dagar; septikemi / bakteremi: 250 mg eller 500 mg 1-2 gånger om dagen under 10-14 dagar; intra-abdominal infektion: 250 mg eller 500 mg en gång om dagen - 7-14 dagar (i kombination med antibakteriella läkemedel som verkar på den anaeroba floraen).

Patienter efter hemodialys eller kontinuerlig ambulerande peritonealdialys behöver inte ytterligare doser.

Patienter med nedsatt leverfunktion behöver inte speciell dosval, eftersom levofloxacin metaboliseras i levern endast i mycket liten utsträckning.

Liksom med andra antibiotika rekommenderas behandling med Levofloxacin att fortsätta i minst 48-78 timmar efter normalisering av kroppstemperatur eller efter laboratoriebekräftad återhämtning.

Sidoeffekt

Frekvensen för en biverkning bestäms med hjälp av följande tabell:

FrekvensBieffekter
ofta:1-10 patienter av 100
ibland:färre än 1 patient av 100
sällan:färre än 1 patient av 1 000
sällan:mindre än 1 patient av 10 000
enskilda fallmindre än 0,01%

Allergiska reaktioner: ibland - klåda och rodnad i huden; sällan allmänna överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner) med symtom som urticaria, förträngning av bronkier och möjligen svår kvävning; mycket sällan - svullnad i hud och slemhinnor (till exempel i ansiktet och svalget), plötsligt blodtrycksfall och chock, ökad känslighet för sol- och ultraviolett strålning (se "Specialinstruktioner"), allergisk pneumonit, vaskulit; i vissa fall allvarliga hudutslag med bildande av blåsor, till exempel Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (Lyell syndrom) och exudativ erytem multiforme. Allmänna överkänslighetsreaktioner kan ibland föregås av mildare hudreaktioner. Ovanstående reaktioner kan utvecklas efter den första dosen flera minuter eller timmar efter läkemedelsadministrering.

Från matsmältningssystemet: ofta - illamående, diarré, ökad aktivitet av leverenzymer (till exempel alaninaminotransferas och aspartataminotransferas); ibland - aptitlöshet, kräkningar, magsmärta, matsmältningsstörningar; sällan - diarré med en blandning av blod, som i mycket sällsynta fall kan vara ett tecken på tarminflammation och till och med pseudomembranös kolit (se "Specialinstruktioner").

Från metabolismens sida: mycket sällan - en minskning av koncentrationen av glukos i blodet, vilket är särskilt viktigt för patienter som lider av diabetes mellitus (möjliga tecken på hypoglykemi: ökad aptit, nervositet, svett, skakning). Erfarenheten av att använda andra kinoloner antyder att de kan orsaka förvärring av porfyri hos patienter som redan lider av denna sjukdom. En liknande effekt utesluts inte med användning av läkemedlet levofloxacin.

Från nervsystemet: ibland - huvudvärk, yrsel och / eller domningar, dåsighet, sömnstörningar; sällan - ångest, parestesi i händerna, skakande, psykotiska reaktioner som hallucinationer och depressioner, upphetsat tillstånd, kramper och förvirring; mycket sällan - nedsatt syn och hörsel, nedsatt smak och lukt, minskad taktil känslighet.

Från det kardiovaskulära systemet: sällan - ökad hjärtfrekvens, sänker blodtrycket; mycket sällan - vaskulär (chockliknande) kollaps; i vissa fall - förlängning av Q-T-intervallet.

Från muskuloskeletalsystemet: sällan - senorskador (inklusive tendonit), led- och muskelsmärta; mycket sällan - senbrott (till exempel akillessena); denna biverkning kan observeras inom 48 timmar efter behandlingsstart och kan ha bilateral karaktär (se "Specialinstruktioner"), muskelsvaghet, vilket är särskilt viktigt för patienter med bulbarsyndrom; i vissa fall muskelskador (rabdomyolys).

Från urinsystemet: sällan - ökade nivåer av bilirubin och kreatinin i blodserum; mycket sällan - nedsatt njurfunktion upp till akut njursvikt, interstitiell nefrit.

Från hemopoietiska organ: ibland - en ökning av antalet eosinofiler, en minskning av antalet leukocyter; sällan - neutropeni, trombocytopeni, som kan åtföljas av ökad blödning; mycket sällan - agranulocytos och utveckling av allvarliga infektioner (ihållande eller återkommande feber, försämring av välbefinnandet); i vissa fall hemolytisk anemi; pancytopeni.

Annat: ibland - allmän svaghet; mycket sällsynt - feber.

Varje antibiotikabehandling kan orsaka förändringar i mikroflora, som normalt finns i människor. Av denna anledning kan ökad reproduktion av bakterier och svampar som är resistenta mot det använda antibiotika förekomma, vilket i sällsynta fall kan kräva ytterligare behandling..

Kontra

  • överkänslighet mot levofloxacin eller mot andra kinoloner;
  • njursvikt (med kreatininclearance mindre än 20 ml / min. - på grund av omöjligt att dosera denna dosform);
  • epilepsi;
  • seneskador med tidigare behandling med kinoloner;
  • barn och ungdomar (upp till 18 år);
  • graviditet och amning.

Försiktighet bör vidtas hos äldre på grund av den höga sannolikheten för närvaro av en samtidig minskning av njurfunktionen, liksom med en brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas.

Levofloxacin (500 mg)

Bruksanvisning

  • ryska
  • қазақша

Handelsnamn

Internationellt icke-egendomligt namn

Doseringsform

Belagda tabletter, 500 mg

Strukturera

En tablett innehåller

aktiv substans - levofloxacin hemihydrat, 514,5 mg

(i termer av levofloxacin 500,0 mg),

hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, stärkelse natriumglykolat, kolloidal kiseldioxid (aerosil), kalciumstearat, stearinsyra, natriumalginat,

skalkomposition: hypromellos, titandioxid (E 171), polysorbat 80 (tween-80), gult kinolinfärgämne, flytande paraffin.

Beskrivning

Belagda tabletter, gula, med en bikonvex yta.

Farmakoterapeutisk grupp

Antibakterier för systemisk användning.

Antimikrobiella medel är kinolonderivat. Fluorokinoloner. levofloxacin.

ATX-kod J01MA12

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas levofloxacin snabbt och nästan fullständigt från mag-tarmkanalen. Biotillgänglighet är 95-100%. Äter liten effekt på absorptionshastigheten och fullständigheten. Den maximala plasmakoncentrationen uppnås efter 1,6 ± 1,0 timme med en enda dos på 500 mg. Bindning till proteiner 30-40%. Det utsöndras relativt långsamt (eliminationshalveringstiden är 6-8 timmar). Utsöndring sker främst av njurarna genom glomerulär filtrering och tubulär sekretion..

Det tränger väl in i organ och vävnader. I levern oxideras och / eller deacetyleras en liten del. Mindre än 5% av levofloxacin utsöndras som biotransformationsprodukter..

I oförändrad form utsöndras 75% - 90% i urinen, och även efter en enda dos upptäcks det i urinen inom 20-24 timmar, i avföringen finns 4% av den inre dosen.

farmakodynamik

Levofloxacin är ett antibakteriellt medel med ett brett spektrum bakteriedödande effekt från gruppen fluorokinoloner, den levorotatoriska ofloxacinisomeren. Levofloxacins verkningsmekanism är att undertrycka aktiviteten av bakteriellt DNA-gyras och topoisomeras IV, stör störning och koppling av DNA-brytningar, hämmar DNA-syntes, orsakar djupa morfologiska förändringar i cytoplasma, cellvägg.

Levofloxacin är aktivt mot de flesta stammar av mikroorganismer

- aeroba grampositiva mikroorganismer: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (meticillin-känslig), Staphylococcus haemoliticus (meticillin-sensitiv), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (inklusive penicillin-resistenta Stocococus Staphylococcus haemoliticus (meticillinresistent);

- aeroba gramnegativa mikroorganismer: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampicillinkänsligt och resistent), Heamophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrulis mult mult mult mult mult mult mult mult mult Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella arter, Shigella arter, Yersinia enterocolitica, andra Enterobacter spp, Bordetella pertussis, Citrobacter spp, Acinetobacter spp, Morganella morganii och Providencia spp.;

- anaeroba mikroorganismer: Clostridium perfringes, Bacteroides fragilis, Peptostreptococci; andra Bacteroides spp., Clostridium difficile;

- intracellulära mikroorganismer: Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Indikationer för användning

förvärring av kronisk bronkit

hud- och mjukvävnadsinfektioner

kronisk bakteriell (gonorrheal, klamydial) prostatit

Dosering och administrering

Vuxna: 500 mg tabletter tas 1-2 gånger om dagen. Doser och behandlingstid bestäms av infektionens art och svårighetsgrad, liksom känsligheten hos den misstänkta patogenen. Tabletter bör tas utan att tugga, dricka mycket vätska, tas med måltider eller mellan måltiderna. Bruksanvisningen bör följas strikt..

För patienter med normal njurfunktion eller måttligt nedsatt njurfunktion, kreatinklarens (CC)> 50 ml / min, kan följande dosregim rekommenderas:

- akut bihåleinflammation - 500 mg en gång om dagen i 10-14 dagar;

- förvärring av kronisk bronkit - 500 mg en gång om dagen i 7-10 dagar;

- gemenskapsförvärvad lunginflammation - 500 mg 1-2 gånger om dagen under 7-14 dagar;

- infektioner i hud och mjuka vävnader - 500 mg en gång om dagen i 7-10 dagar;

- kronisk bakteriell (gonorré, klamydial) prostatit - 500 mg en gång om dagen i 28 dagar.

Den maximala enstaka dosen är 500 mg; den maximala dagliga dosen är 1000 mg.

levofloxacin

Strukturera

Läkemedlets aktiva substans är levofloxacin. Ögondroppar och en lösning för intern administration innehåller följande hjälpkomponenter:

  • natriumklor;
  • avjoniserat vatten;
  • dinatriumedetatdihydrat.

Tabletter har följande ytterligare komponenter:

  • MCC;
  • Primellose;
  • makrogol;
  • järnoxidgul;
  • hypromellos;
  • kalciumstearat;
  • titandioxid.

Släpp formulär

Form av läkemedelsfrisättning:

  • gula, runda och bikonvexa tabletter i en filmbeläggning;
  • ögondroppar;
  • lösning för intern administration.

Även känt är ett läkemedel som heter Levofloxacin Teva, som finns i tabletter och skiljer sig något i hjälpämnets sammansättning.

farmakologisk effekt

Läkemedlet är ett antimikrobiellt läkemedel.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Läkemedlet är ett antibiotikum. Tillhör gruppen fluorokinoloner. Den aktiva komponenten av läkemedlet har bakteriedödande egenskaper. Detta beror på hämningen av enzymer som är ansvariga för DNA-replikation i bakterieceller..

Detta verktyg är aktivt mot de flesta patogener av bakteriella luftvägsinfektioner. Effektiv vid behandling av infektioner provocerade av penicillinresistenta stammar av pneumococcus, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Citobacter spp..

När den tas på tom mage är dess biotillgänglighet cirka 100%. Om en dos på 500 mg tas under en måltid når den maximala plasmakoncentrationen en timme senare.

Läkemedlet distribueras i interstitiell vätska och plasma, och samlas också till stor del i vävnaderna. Endast 5% av läkemedlet är uppdelat. Njurarna utsöndrar upp till 85%. Eliminationshalveringstiden är 6-7 timmar. Men den postantibiotiska effekten varar 2-3 gånger längre.

Indikationer för användning

Läkemedlet i form av tabletter används för smittsamma och inflammatoriska sjukdomar som provoceras av känsliga mikroorganismer:

  • intra-abdominal infektion;
  • akut bihåleinflammation;
  • okomplicerade urinvägsinfektioner;
  • förvärring av kronisk bronkit;
  • prostatit;
  • samhällsförvärvad lunginflammation;
  • infektioner i huden och mjuka vävnader;
  • komplicerade urinvägsinfektioner;
  • septikemi eller bakteremi.

Lösningen för intern administrering används för infektioner i nedre luftvägar och urinvägar, njurar, hud och mjuka vävnader, ÖNT-organ, könsorgan.

Levofloxacin ögondroppar föreskrivs för ytliga infektioner i ögon med bakteriellt ursprung.

Kontra

Detta läkemedel har följande kontraindikationer:

Med försiktighet bör antibiotika Levofloxacin tas av äldre, liksom de som har en brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas.

Bieffekter

Oönskade biverkningar när man tar detta läkemedel är ganska många. De kan utvecklas från olika organ och system..

Oftast rapporterade diarré, ökad aktivitet av leverenzymer och illamående som orsakas av läkemedlet.

I sällsynta fall har anafylaktiska reaktioner, svår bronkospasm, förvärring av porfyri, kroppsskakningar, hallucinationer, överdriven spänning, förvirring, minskat tryck, muskelsmärta, ökade halter av bilirubin och kreatinin i blodet, minskade blodplättar i blodet, urtikaria och blodutsöndringar. med diarré, ökad ångest, parestesi i händerna, depression, kramper, hjärtklappning, senbete, smärta i lederna, en minskning av antalet neutrofiler i blodet, ökad blödning.

I extremt sällsynta fall är det troligt att det är ödem i ansiktet och halsen, blåsor i huden och chock. Eventuell nedsatt syn, smak och njurfunktion, nedsatt förmåga att urskilja lukt och taktil känslighet, brister i senor, minskning av antalet blodkroppar, bildning av ihållande infektioner, en kraftig minskning av trycket samt glukos och antalet basofiler i blodet. Dessutom kan överkänslighet mot effekterna av solljus och ultraviolett strålning, pneumonit, erythema multiforme exudativ, vaskulär kollaps, muskelsvaghet, hemolytisk anemi, feber, vaskulit, Lyells syndrom, rabdomyolys, interstitiell nefrit utvecklas.

Förutom de listade biverkningarna kan Levofloxacin, som ett antibiotikum, orsaka dysbios, och också leda till ökad reproduktion av svampar. Därför är det också lämpligt att använda svampdödande läkemedel och medel som innehåller bakterier för att normalisera tarmens mikroflora när du använder den..

Levofloxacin ögondroppar kan orsaka följande oönskade biverkningar:

  • bildandet av slemhinnor i ögonen;
  • brinnande i ögonen;
  • konjunktival kemos;
  • svullnad i ögonlocket;
  • klåda i ögat;
  • konjunktival rodnad;
  • erytem på ögonlocken;
  • kontaktdermatit;
  • huvudvärk;
  • allergi;
  • minskad synskärpa;
  • blefarit;
  • spridning av papiller på konjunktiva;
  • ögonirritation;
  • fotofobi;
  • rinit.

Bruksanvisning Levofloxacin (Metod och dosering)

För dem som tar Levofloxacin tabletter rapporterar bruksanvisningen att läkemedlet är avsett för oral användning 1-2 gånger per dag. I detta fall kan tabletterna inte tuggas, de måste tvättas med vatten (cirka 1 glas). Kan tas före eller under måltiderna. Den exakta doseringen beror på sjukdomens art och svårighetsgrad..

För personer med normal eller måttligt nedsatt njurfunktion indikeras följande dosregim:

  • förvärring av kronisk bronkit - utnämn 250/500 mg som ska tas en gång dagligen, terapi varar 7-10 dagar;
  • bihåleinflammation - 500 mg ordineras för en gång dagligen, terapi varar 10-14 dagar;
  • okomplicerad urinvägsinfektion - 250 mg ordineras för en gång dagligen, terapi varar 3 dagar;
  • gemenskapsförvärvad lunginflammation - 500 mg ordineras för administrering 1-2 gånger om dagen, terapi varar 1-2 veckor;
  • komplicerad urinvägsinfektion - 250 mg ordineras för en gång dagligen; terapi varar 7-10 dagar;
  • prostatit - föreskriven 500 mg en gång om dagen, behandlingen varar 4 veckor;
  • infektioner i huden och mjuka vävnaderna - 250 mg ordineras för en gång dagligen eller 500 mg för 1-2 gånger om dagen, behandling i båda fallen varar 1-2 veckor;
  • intra-abdominal infektion - 250/500 mg föreskrivs för en gång dagligen, terapi varar 1-2 veckor (i kombination med antibakteriella medel som påverkar den anaeroba flora);
  • septikemi, bakteremi - utnämn 250/500 mg som ska tas en gång om dagen, terapi varar 1-2 veckor.

Instruktionen för Levofloxacin i form av en lösning för intern administration rapporterar att läkemedlet måste användas 1-2 gånger per dag. Läkemedlet administreras dropp. Vid behov kan lösningen ersättas med tabletter..

Användningen bör inte överstiga 14 dagar. Det rekommenderas att behandling utförs hela tiden under sjukdomen och ytterligare två dagar efter att temperaturen blir normal. Den vanliga dosen som anges i instruktionerna för Levofloxacin är 500 mg. Det exakta administreringsschemat och den önskade behandlingstiden bestäms individuellt beroende på sjukdomen:

  • akut bihåleinflammation - läkemedlet tas 1 gång per dag i 10-14 dagar;
  • lunginflammation, sepsis - läkemedlet tas 1-2 gånger om dagen i 7-14 dagar;
  • akut pyelonefrit - läkemedlet tas 1 gång per dag i 3-10 dagar;
  • infektion i huden - läkemedlet tas två gånger om dagen i 7-14 dagar;
  • tuberkulos - läkemedlet tas 1-2 gånger om dagen i 3 månader;
  • förvärring av kronisk bronkit - läkemedlet tas 1 gång per dag under 7-10 dagar;
  • prostatit - läkemedlet tas 1 gång per dag i 14 dagar, då måste du byta till användning av tabletter i en dos av 500 mg enligt samma schema;
  • gallvägsinfektion - läkemedlet tas 1 gång per dag;
  • miltbrand - läkemedlet tas 1 gång per dag. Efter att patientens tillstånd stabiliserats måste du byta till användning av en tablettform av läkemedlet enligt samma schema under ytterligare 8 veckor;
  • bukinfektion - läkemedlet tas 1 gång per dag under 7-14 dagar.

Vid någon sjukdom kan du efter normalisering av sjukdomen byta till att ta Levofloxacin i form av tabletter på samma sätt fram till kursens slut.

Terapi med detta läkemedel bör inte stoppas i förväg, utan att avsiktligt missas. Om pillret eller infusionen ändå hoppades över, bör du genast ta den önskade doseringen och sedan fortsätta behandlingen som tidigare.

För personer med svårt nedsatt njurfunktion med en kreatininclearance på upp till 50 ml / min, behövs en separat dosregim. Beroende på kreatininclearance (QC) kan behandlingsregimen vara följande:

  • KK 20 ml / min - 50 ml / min - i början av behandlingen tar 250/500 mg, varefter patienten bör få hälften av den initiala dosen, dvs. 125/250 mg varje dag.
  • CC 10 ml / min - 19 ml / min - i början av behandlingen tas 250/500 mg, varefter patienten bör få hälften av den initiala dosen, dvs 125/250 mg en gång varannan dag.

Under behandling med detta läkemedel rekommenderas det att undvika exponering för solljus och att inte gå till solariet.

I sällsynta fall kan patienter utveckla tendonit. Sluta ta medicinen och påbörja behandlingen för senebeteckning vid minsta misstanke om senorinflammation.

Dessutom kan läkemedlet framkalla erytrocyt-hemolys vid brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas. Så denna kategori av patienter bör ges med försiktighet med hänsyn till nivån av bilirubin och hemoglobin.

Läkemedlet har en negativ effekt på hastigheten hos psykomotoriska reaktioner och förmågan att koncentrera sig. Därför rekommenderas det att använda arbete som kräver noggrann koncentration av uppmärksamhet och snabba reaktioner vid användning. Dessa aktiviteter inkluderar också bilkörning och underhåll av maskiner..

Ögondroppar inställs i konjunktivalsäcken i en dos av 1-2 droppar i ett eller båda ögonen. Detta ska göras varannan timme (upp till åtta gånger under dagen) under de två första behandlingsdagarna. Efter detta bör ytterligare 3-7 dagar använda läkemedlet var fjärde timme (upp till 4 gånger under dagen). I allmänhet är kursen utformad i 5-7 dagar.

Om du dessutom behöver applicera andra läkemedel för ögonen, bör du observera en paus mellan instillationer på 15 minuter.

Under instillationer bör du försöka undvika att röra droppspetsen på ögonlocken och vävnaderna nära ögonen.

Överdos

Vid en överdos av läkemedlet är de mest troliga biverkningarna från nervsystemet: kramper, yrsel, förvirring, etc. Dessutom kan störningar i mag-tarmkanalen, Q-T-intervall förlängas, erosiva slemhinneskador uppstå..

Terapi är symptomatiskt. Dialys är inte effektiv och det finns ingen specifik motgift.

En överdos av Levofloxacin i form av droppar för ögonen är osannolikt. Möjlig vävnadsirritation: brännande, svullnad, nedsmutsning, rodnad, smärta i ögonen. Om dessa symtom uppstår, skölj dina ögon med rent vatten vid rumstemperatur. Och om biverkningar uttalas, måste du kontakta en specialist.

Samspel

Läkemedlets effektivitet minskas avsevärt när den kombineras med sukralfat, liksom med antacida som innehåller aluminium, magnesium och järnsalter. Således bör mottagningarna av dessa fonder vara ett intervall på minst två timmar.

Och vid behov bör samtidig användning av K-vitaminantagonister kontrollera blodkoagulationssystemet.

Cimetidin och Probenitsid bromsar till viss del utsöndringen av den aktiva substansen Levofloxacin. Så det är lämpligt att behandla denna kombination av läkemedel med försiktighet.

I liten utsträckning ökar också läkemedlets halveringstid för Cyclosporin. En kombination med glukokortikosteroider ökar sannolikheten för senbrott.

När man interagerar med NSAID och Theophylline ökar den krampaktiga beredskapen.

Levofloxacin för infusion kombineras med följande lösningar för intern administration:

  • Ringers lösning med dextros (koncentration 2,5%);
  • dextroslösning (koncentration 2,5%);
  • salin;
  • lösningar för parenteral näring.

Blanda inte läkemedlet med en lösning av heparin eller natriumbikarbonat.

Kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner mellan ögondroppar och andra medel är osannolika.

Försäljningsvillkor

Säljs på recept.

Förvaringsförhållanden

Förvara läkemedlet utom räckhåll för små barn och på ett torrt ställe, skyddat från solljus. Optimal temperatur - upp till 25 ° С.

Hållbarhetstid

Förvara läkemedlet i någon form av frisättning i högst 2 år. Flaskan med ögondroppar efter öppning lämpar sig för användning i 30 dagar. Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet.

Levofloxacin: bruksanvisning

Beskrivning

Hårda gelatinkapslar gult nummer 0.

Strukturera

Per kapsel:

aktiv substans: levofloxacin (i form av levofloxacin hemihydrat) - 250 mg;

hjälpämnen: laktosmonohydrat, povidon (E-1201), kiseldioxid, kolloidalt vattenfritt, kalciumstearat (E-470), potatisstärkelse.

Kompositionen för den hårda gelatinkapseln: gelatin, titandioxid, kinolin gul (E-104), solnedgång gul (E-110).

Farmakoterapeutisk grupp

Antibakteriella medel för systemisk användning. fluorokinoloner.

PBX-kod: J01MA12.

Levofloxacin är ett syntetiskt brett spektrum antibakteriellt läkemedel från gruppen fluorokinoloner som innehåller den levoroterande ofloxacinisomeren som en aktiv substans. Levofloxacin blockerar komplexet av DNA-gyras (topoisomeras II) och topoisomeras IV, stör superkylning och tvärbindning av DNA-brytningar, hämmar DNA-syntes och orsakar djupa morfologiska förändringar i cytoplasma, cellvägg och mikrobiella cellmembran. Levofloxacin är aktivt mot de flesta stammar av mikroorganismer, både in vitro och in vivo.

Graden av bakteriedödande aktivitet av levofloxacin beror på förhållandet mellan den maximala koncentrationen i serum (Cmax) eller området under den farmakokinetiska kurvan (AUC) och den minsta hämmande koncentrationen (MIC).

Levofloxacinresistens utvecklas genom fasmutation av målstället i båda topoisomeraserna: DNA-gyras och topoisomeras IV. Andra resistensmekanismer, såsom förändringar i permeabiliteten hos cellväggen (vanliga i Pseudomonas aeruginosa) och utflöde från cellen, kan också delta i förändringar i känsligheten för levofloxacin..

Mellan levofloxacin och andra fluorokinoloner noteras korsresistens. På grund av verkningsmekanismen är emellertid vanligtvis korsresistens mellan levofloxacin och andra klasser av antimikrobiella medel frånvarande.

EUCAST (Europeiska kommittén för testning av antimikrobiell känslighetstest) rekommenderade gränsvärden för BMD för levofloxacin, som delar organismer i känsliga, måttligt resistenta och resistenta, presenteras i tabellen nedan.

Kliniska gränsvärden för EUCAST MIC för levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01):

pathogenKänsligResistent
enterobakterier≤1 mg / l> 2 mg / l
Pseudomonas spp.≤1 mg / l> 2 mg / l
Acinetobacter spp.≤1 mg / l> 2 mg / l
Staphylococcus spp.≤1 mg / l> 2 mg / l
S. pneumoniae1≤2 mg / l> 2 mg / l
Streptococcus A, B, C, G≤1 mg / l> 2 mg / l
H. influensa 2,3≤1 mg / l> 1 mg / l
M. catarrhalis3≤1 mg / l> 1 mg / l
Icke-specifika gränsvärden 4≤1 mg / l> 2 mg / l

1 Gränsvärden för levofloxacin motsvarar högdosbehandling.

2 Resistens mot låga nivåer av fluorokinoloner (MIC för ciprofloxacin 0,12–0,5 mg / L) kan utvecklas, men det finns inga bevis som stöder den kliniska betydelsen av denna resistens vid behandling av luftvägsinfektioner med H. influenzae.

3 Stammar med IPC-värden över de angivna gränsvärdena för resistens är mycket sällsynta eller har ännu inte noterats. Identifiering och antimikrobiell känslighetstest bör utföras för sådana isolat och, om resultaten bekräftas, skicka isolatet till ett kontrolllaboratorium. Isolat med bekräftade MIC-värden över de angivna gränsvärdesbeständighetsvärdena ska rapporteras som resistenta tills kliniska responsdata erhålls..

4 Gränsvärden avser en oral dos på 500 mg 1-2 gånger och en intravenös dos på 500 mg 1-2 gånger.

För ny information om tolkningskriterierna för mottaglighetstester och testrelaterade metoder och kvalitetskontrollstandarder som fastställts av EUCAST för detta läkemedel, se: eucast.org/clinical_breakpoints/

Förekomsten av resistens hos en viss art kan variera beroende på den geografiska regionen och säsongen, och därför är det önskvärt att ha lokal information om resistens, särskilt vid behandling av allvarliga infektioner. I fall där resistens är så utbredd att användbarheten av läkemedlet lämnar frågor i åtminstone vissa fall rekommenderas att konsultera ett expertorgan.

Aeroba gram-positiva mikroorganismer: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus meticillin-känslig, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci grupper C och G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Aeroba gramnegativa mikroorganismer: Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Anaeroba mikroorganismer: Peptostreptococcus.

Andra mikroorganismer: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

• Mikroorganismer som kan bli resistenta

Aeroba gram-positiva mikroorganismer: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methicillin-resistent, koagulas-negativ Staphylococcus spp.

Aeroba gramnegativa mikroorganismer: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aerugincesc Serratia.

Anaeroba mikroorganismer: Bacteroides fragilis.

• Mikroorganismer som är resistenta mot levofloxacin

Aeroba grampositiva mikroorganismer: Enterococcus faecium.

Indikationer för användning

Levofloxacin ordineras för vuxna för att behandla följande infektioner:

- akut bakteriell bihåleinflammation;

- förvärring av kronisk bronkit;

- komplicerade infektioner i hud och mjuka vävnader;

På grund av risken för allvarliga biverkningar (se avsnittet "Försiktighetsåtgärder") bör fluorokinoloner, inklusive levofloxacin, användas som reservpreparat hos patienter med ovan nämnda sjukdomar och endast om det inte finns några alternativa behandlingsalternativ.

- pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner;

- kronisk bakteriell prostatit;

- pulmonal miltbröd: profylax efter behandling och behandling.

Levofloxacin kan användas för att fortsätta behandlingen hos patienter som har visat förbättring under den initiala behandlingen med den intravenösa formen av levofloxacin.

Formella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel bör övervägas..

Dosering och administrering

Levofloxacin, kapslar, tas oralt en eller två gånger om dagen. Kapslar bör tas utan att tugga och dricka mycket vätska (från 0,5 till 1 kopp). Läkemedlet kan tas före måltider eller när som helst mellan måltiderna, eftersom äta inte påverkar absorptionen av läkemedlet.

Läkemedlet ska tas minst 2 timmar före eller 2 timmar efter att ha tagit antacida innehållande magnesium och / eller aluminium, salter av järn, zink, didanosin (endast doseringsformer som innehåller magnesium- eller aluminiumsalter som buffertkomponenter) eller sukralfat.

Doseringsregimen bestäms av beskaffenheten och svårighetsgraden av infektionen, liksom känsligheten hos den påstådda patogenen. Behandlingstiden varierar beroende på sjukdomsförloppet. Liksom med andra antibiotika rekommenderas behandling med levofloxacin att fortsätta i minst 48–72 timmar efter normalisering av kroppstemperatur eller efter betydande förstörelse av patogenen.

Patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance> 50 ml / min):

- Akut bakteriell bihåleinflammation: 2 kapslar Levofloxacin 250 mg 1 gång per dag (respektive 500 mg Levofloxacin) - 10-14 dagar.

- Förvärring av kronisk bronkit: 2 kapslar Levofloxacin 250 mg 1 gång per dag (respektive 500 mg Levofloxacin) - 7-10 dagar.

- Gemenskapsförvärvad lunginflammation: 2 kapslar Levofloxacin 250 mg 1-2 gånger om dagen (500-1000 mg Levofloxacin) - 7-14 dagar.

- Pyelonefrit: 2 kapslar Levofloxacin 250 mg 1 gång per dag (respektive 500 mg Levofloxacin) - 7-10 dagar.

- Komplicerade urinvägsinfektioner: 2 kapslar Levofloxacin 250 mg 1 gång per dag (respektive 500 mg Levofloxacin) - 7-14 dagar.

- Okomplicerad cystit: 1 kapsel Levofloxacin 250 mg 1 gång per dag (respektive 250 mg Levofloxacin) - 3 dagar;

- Kronisk bakteriell prostatit: 2 kapslar Levofloxacin 250 mg 1 gång per dag (respektive 500 mg Levofloxacin) - 28 dagar.

- Komplicerade infektioner i hud och mjuka vävnader: 2 kapslar Levofloxacin 250 mg 1-2 gånger om dagen (respektive 500-1000 mg Levofloxacin) - 7-14 dagar.

- Långmältbrand: 2 kapslar Levofloxacin 250 mg 1 gång per dag (respektive 500 mg Levofloxacin) - 8 veckor.

Patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50 ml / min)

Levofloxacin utsöndras huvudsakligen genom njurarna, därför krävs en dosreduktion vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion. Den relevanta informationen om läkemedlets dosering hos sådana patienter visas i tabellen nedan:

Dosering
250 mg / 24 timmar500 mg / 24 timmar500 mg / 12 timmar
Kreatininclearanceförsta dosen: 250 mgförsta dosen: 500 mgförsta dosen: 500 mg
50–20 ml / minsedan: 125 mg / 24 timmarsedan: 250 mg / 24 timmarsedan: 250 mg / 12 timmar
19-10 ml / minsedan: 125 mg / 48 timmarsedan: 125 mg / 24 timmarsedan: 125 mg / 12 timmar
50 ml / min ingen dosjustering krävs.

Levofloxacin är kontraindicerat hos barn och ungdomar (upp till 18 år).

Åtgärder när man hoppar över en eller flera doser av läkemedlet

Om du av misstag missade att ta läkemedlet måste du ta det så snart som möjligt och sedan fortsätta att ta levofloxacin enligt den rekommenderade doseringen. Fördubbla inte dosen för att kompensera för missade doser.

Sidoeffekt

Följande biverkningar presenteras i enlighet med följande kategorier av frekvens av deras förekomst: ofta (≥1 / 100,

Kontra

- överkänslighet mot levofloxacin, andra kinoloner eller någon av läkemedlets hjälpkomponenter;

- seneskador förknippade med användning av fluorokinoloner i historien;

- barndom och tonår (upp till 18 år);

Överdos

symtom De mest troliga symtomen på en överdos av levofloxacin är symtom från centrala nervsystemet (förvirring, yrsel, nedsatt medvetande och anfall av anfall, såsom epipressurer, hallucinationer och skakningar). Dessutom kan gastrointestinala störningar (t.ex. illamående) och erosiva slemhinneskador uppstå..

I kliniska och farmakologiska studier utförda med supraterapeutiska doser av levofloxacin, visades en förlängning av QT-intervallet.

Åtgärder för överdosering. Vid överdosering krävs noggrann övervakning av patienten, inklusive EKG-övervakning. Behandlingen är symptomatisk. Vid överdosering av levofloxacin indikeras magsköljning och införande av antacida för att skydda magslemhinnan. Levofloxacin utsöndras inte genom dialys (hemodialys, peritoneal dialys och permanent peritoneal dialys). Det finns ingen specifik motgift.

Säkerhetsåtgärder

Levofloxacin bör undvikas hos patienter som har haft allvarliga biverkningar förknippade med kinolon eller fluorokinoloninnehållande läkemedel. Behandling av sådana patienter med levofloxacin bör endast påbörjas i avsaknad av alternativa behandlingsalternativ och efter en noggrann utvärdering av nytta / riskförhållandet.

Meddelanden mottogs om utvecklingen av mycket sällsynta, långa (varaktiga månader eller år), inaktiverande, potentiellt irreversibla allvarliga biverkningar med effekter på olika, ibland flera, av människokroppssystemen (muskuloskeletala, nervsystem och mentala system, sensoriska organ) hos patienter behandlas med kinoloner eller fluorokinoloner, oavsett ålder och tidigare riskfaktorer. Dessa reaktioner kan utvecklas inom några timmar till flera veckor efter behandling med levofloxacin. Om de första tecknen och symtomen på allvarlig biverkning uppträder, bör du omedelbart sluta ta levofloxacin och rådfråga en läkare.

På grund av att användningen av fluorokinoloner, inklusive levofloxacin, var förknippad med ovanstående allvarliga biverkningar, bör levofloxacin endast användas som en antibiotikareserv hos patienter för behandling av vilka det inte finns några alternativ, enligt följande indikationer: akut bihåleinflammation, förvärring av kronisk bronkit, samhällsförvärvad lunginflammation, komplicerade hudinfektioner och mjuka vävnader, okomplicerad cystit.

Rekommendera det till patienter som upplever de första tecknen eller symtomen på allvarliga biverkningar (till exempel svullnad eller smärta i senområdet, led- och muskelsmärta, brännande känsla, stickningar, svaghet eller smärta i lemmarna, förvirring, kramper, svår huvudvärk eller hallucinationer ) avbryta behandlingen omedelbart och kontakta en läkare.

Tendonit och senbrott

Tendonit och senbrott (speciellt akillessenen), ibland bilateral, kan uppstå inom 48 timmar efter behandlingsstart med kinoloner och fluorokinoloner, samt inom några månader efter avslutad behandling. Risken för tendonit och senbrott ökar hos äldre patienter, hos patienter med njursvikt, transplantation av parenkymala organ som får samtidig kortikosteroidbehandling, om man tar levofloxacin i en daglig dos av 1000 mg. Samtidig användning av kortikosteroider och fluorokinoloner bör undvikas..

När de första tecknen på tendonit visas (till exempel smärtsam svullnad, inflammation), bör du sluta ta levofloxacin och överväga alternativ behandling. Den eller de drabbade extremiteten bör behandlas korrekt (till exempel genom att säkerställa tillräcklig immobilisering). Kortikosteroider bör inte användas om tecken på tendinopati uppträder..

Fall av sensorisk eller sensorimotorisk polyneuropati har rapporterats, vilket leder till parestesi, hyposthesia (minskad känslighet), dysestesi eller svaghet hos patienter som tar kinoloner och fluorokinoloner. Patienter som tar levofloxacin bör rådas att informera sin läkare innan behandlingen fortsätter om symtom på neuropati har utvecklats, såsom smärta, brännande, stickningar, domningar eller svaghet, för att förhindra utveckling av potentiellt irreversibla tillstånd.

Kapseln innehåller färgämnen kinolin gul (E-104) och solnedgång gul (E-110), vilket kan orsaka allergiska reaktioner.

Meticillinresistent S. aureus har antagligen resistens mot fluorokinoloner, inklusive levofloxacin. Därför rekommenderas inte levofloxacin för behandling av kända och misstänkta infektioner orsakade av MRSA, såvida inte resultaten av laboratorietester har bekräftat mikroorganismens känslighet för levofloxacin (och de allmänt rekommenderade antibakteriella medlen för behandling av MRSA-infektioner anses vara olämpliga).

Levofloxacin kan användas för att behandla akut bakteriell bihåleinflammation och förvärring av kronisk bronkit, om dessa infektioner har kunnat diagnostiseras kompetent.

Motståndet mellan E. coli, det vanligaste orsakande medlet för urinvägsinfektioner, mot fluorokinoloner varierar. Föreskrivna läkare rekommenderas att överväga den lokala förekomsten av E. coli-resistens mot fluorokinoloner.

Sjukhusinfektioner orsakade av vissa patogener (Pseudomonas aeruginosa) kan kräva kombinationsbehandling.

Pulmonal miltbrand: human användning baseras på in vitro-känslighetsdata för Bacillus anthracis och experimentella data erhållna i djur, tillsammans med begränsade data hos människor. Om det är nödvändigt att använda levofloxacin hos patienter med denna patologi, bör den behandlande läkaren vägledas av nationella och / eller internationella dokument om behandling av miltbrand.

Levofloxacin kan inte användas för att behandla barn och ungdomar på grund av sannolikheten för skador på ledbrosket.

Vid mycket svår lunginflammation orsakad av pneumokocker kanske levofloxacin inte ger optimal terapeutisk effekt..

Patienter med anfall

Liksom andra fluorokinoloner är levofloxacin kontraindicerat hos patienter med epilepsi. Behandling med levofloxacin bör utföras med stor försiktighet hos patienter som är disponerade för anfall, i samband med möjligheten att utveckla en attack. Konvulsiv beredskap kan öka med samtidig användning av fenbufen och liknande icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller teofyllin. Om anfall inträffar, bör behandlingen avbrytas..

Pseudomembranös kolit förknippad med Clostridium difficile

Diarré som utvecklats under eller efter behandling med levofloxacin (inklusive flera veckor efter behandling), särskilt svår, ihållande och / eller blod, kan vara ett symptom på pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile. Vid misstänkt utveckling av pseudomembranös kolit, bör behandling med levofloxacin stoppas omedelbart och specifik antibiotikabehandling (vankomycin, teicoplanin eller metronidazol inuti) bör omedelbart påbörjas. Läkemedel som hämmar peristaltik är kontraindicerade i denna kliniska situation.

Förebyggande av fotosensibiliseringsreaktioner

Trots att fotosensibilisering med levofloxacin är mycket sällsynt rekommenderas inte patienter att genomgå stark sol- eller konstgjord ultraviolett bestrålning (till exempel exponering för solen i höga berg eller besöka ett solarium) under behandling med levofloxacin och under 48 timmar efter avslutad behandling.

Användning av levofloxacin, särskilt under en lång tid, kan leda till ökad reproduktion av mikroorganismer som är okänsliga för det. Under behandlingen är det nödvändigt att omvärdera patientens tillstånd och vid superinfektion måste lämpliga åtgärder vidtas.

Brott mot hjärtat och blodkärlen

Mycket sällsynta fall av förlängning av QT-intervallet har rapporterats hos patienter som får fluorokinoloner, inklusive levofloxacin. Vid användning av dessa läkemedel bör försiktighet iakttas hos patienter med kända riskfaktorer för att förlänga QT-intervallet: äldre patienter; patienter med okorrigerade elektrolytstörningar (med hypokalemi, hypomagnesemia); syndrom för medfödd förlängning av QT-intervallet; hjärtsjukdom (hjärtsvikt, hjärtinfarkt, bradykardi); samtidig administration av läkemedel som kan förlänga QT-intervallet (antiarytmiska läkemedel ia och klass III, tricykliska antidepressiva medel, makrolider).

Äldre patienter och kvinnor kan vara mer känsliga för läkemedel som förlänger QT-intervallet. Därför bör försiktighet iakttas hos sådana patienter vid användning av fluorokinoloner, inklusive levofloxacin.

Epidemiologiska studier har rapporterat en ökad risk för att utveckla aneurysmer och aorta dissektion efter användning av fluorokinoloner, särskilt hos äldre patienter.

Patienter med aneurysmhistoria eller som har aneurysm och / eller aorta-dissektion, liksom andra riskfaktorer eller tillstånd som förutsätter utvecklingen av aneurysm och aorta-dissektion (t.ex. Marfans syndrom, vaskulär typ Ehlers-Danlo syndrom, Takayasu arterit, jättecellärit, sjukdom Behcet, arteriell hypertension, ateroskleros), fluorokinoloner bör endast användas efter en grundlig bedömning av förhållandet mellan nytta och risk och övervägande av andra möjliga behandlingsalternativ.

I händelse av plötslig smärta i buken, bröstet eller ryggen bör patienter omedelbart rådfråga en läkare på akutmottagningen.

Patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist

Patienter med latent eller uppenbar glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist har en predisposition för hemolytiska reaktioner under behandling med kinoloner, vilket bör beaktas vid förskrivning av levofloxacin.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Eftersom levofloxacin utsöndras främst i urinen, bör dosen ändras hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Levofloxacin kan orsaka allvarliga överkänslighetsreaktioner upp till dödliga (angioödem och anafylaktisk chock), inklusive efter den första dosen av läkemedlet. Om överkänslighetsreaktioner inträffar, avbryt behandlingen omedelbart och kontakta läkare.

Allvarliga bullous reaktioner

Fall av svåra bullous hudreaktioner har rapporterats med levofloxacin, såsom Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys. Patienter bör rådas att rådfråga en läkare omedelbart innan behandlingen fortsätter om reaktioner inträffar på huden och / eller slemhinnorna..

Liksom med andra kinoloner, när levofloxacin användes, fanns det fall av nedsatt blodglukosnivå, inklusive båda fallen av hyperglykemi och hypoglykemi, vanligtvis hos patienter med diabetes mellitus som fick samtidig behandling med orala hypoglykemiska medel (t.ex. glibenklamid) eller insulin. Dessa patienter kräver noggrann övervakning av blodglukoskoncentrationer..

Förvärringar av pseudoparalytisk myastenia gravis (myasthenia gravis)

Fluorokinoloner, inklusive levofloxacin, har neuromuskulär blockerande aktivitet och kan förvärra muskelsvaghet hos patienter med pseudoparalytisk myastenia gravis. Allvarliga biverkningar som rapporterades efter marknadsföringen, inklusive dödsfall och behovet av mekanisk ventilation, har associerats med användningen av fluorokinoloner hos patienter med myastenia gravis. Levofloxacin rekommenderas inte till patienter med en historia av pseudoparalytisk myastenia gravis..

Det har förekommit fall av levernekros upp till livshotande tillstånd, särskilt hos patienter med allvarliga tidigare sjukdomar (till exempel sepsis). Med utvecklingen av symtom på leversvikt (anorexi, gulsot, mörk urin, klåda) rekommenderas patienterna att sluta ta läkemedlet och konsultera sin läkare.

Vid synskada eller vid eventuella effekter på synorganet bör du omedelbart rådfråga en ögonläkare..

Patienter på K-vitaminantagonister

Med kombinerad användning av levofloxacin med vitamin K-antagonister bör blodkoagulation övervakas på grund av den ökade risken för blödning.

Fall av mentala reaktioner med användning av fluorokinoloner och levofloxacin är bland dem. I mycket sällsynta fall noteras reaktioner som självmordstankar och livshotande beteende (inklusive efter den första dosen). Behandlingen bör avbrytas vid det första tecknet på sådana reaktioner. Patienter med psykiska störningar ska behandlas med stor försiktighet..

Påverkan på resultaten från laboratorie- och diagnostiska studier

Hos patienter som tar levofloxacin kan bestämningen av opiater i urinen ge falskt positiva resultat. Det kan vara nödvändigt att bekräfta de positiva resultaten från analysen för tillgängligheten av opiater med mer specifika metoder..

Levofloxacin kan hämma tillväxten av mycobacterium tuberculosis och kan därför leda till falska negativa resultat i bakteriologisk diagnos av tuberkulos.

Används under graviditet och amning

Graviditet. Det finns en begränsad mängd data om användning av levofloxacin hos gravida kvinnor. Djurstudier indikerar inte direkt eller indirekt reproduktionstoxicitet.

I frånvaro av uppgifter om människor och i närvaro av experimentella data som indikerar risken för skador på den växande kroppens växande brosk på grund av exponering för fluorokinoloner bör levofloxacin inte användas till gravida kvinnor.

Amningstid. Levofloxacin är kontraindicerat hos kvinnor under amning. Det finns otillräcklig information om utsöndring av levofloxacin i bröstmjölk. Emellertid passerar andra fluorokinoloner i bröstmjölken. I avsaknad av uppgifter om människor och på grund av att experimentella data indikerar faran för skador på brosket hos en växande organisme på grund av exponering för fluorokinoloner, bör levofloxacin inte användas hos kvinnor under amning.

Påverkan på förmågan att köra fordon och andra potentiellt farliga mekanismer

Biverkningar av levofloxacin, såsom yrsel, dåsighet och synskador, kan minska psykomotoriska reaktioner och koncentrationsförmågan, vilket kan utgöra en viss risk vid körning av fordon eller potentiellt farliga mekanismer.

Interaktion med andra droger

Järnsalter, zinksalter, magnesium eller aluminiuminnehållande antacida, didanosin

Absorptionen av levofloxacin reduceras signifikant med samtidig användning av järnsalter, magnesium- eller aluminiuminnehållande antacida, didanosin (endast läkemedel med didanosin som innehåller aluminium eller magnesium som buffertar). Mottagande av fluorokinoloner tillsammans med multivitaminpreparat innehållande zink minskar uppenbarligen deras absorption genom oral administrering. Det rekommenderas att man tar preparat som innehåller tvåvärda och trivalenta katjoner, såsom järnsalter, zinksalter, magnesium eller aluminiuminnehållande antacida, didanosin (endast preparat med didanosin som innehåller aluminium eller magnesium som buffrande ämnen) minst 2 timmar före eller genom 2 timmar efter att ha tagit levofloxacin. Kalciumsalter har minimal effekt på oral absorption av levofloxacin.

Levofloxacins biotillgänglighet reduceras signifikant vid samtidig användning med sukralfat. Om du behöver samtidig användning av levofloxacin och sukralfat, rekommenderas att du tar sukralfat 2 timmar efter att du tagit levofloxacin.

Teofyllin, fenbufen eller liknande icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel

Inga farmakokinetiska interaktioner mellan levofloxacin och teofyllin har identifierats i kliniska studier. Men när man använder kinoloner i kombination med teofyllin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och andra läkemedel som sänker tröskeln för cerebral anfall, är en uttalad minskning av hjärnans anfallströskel möjlig.

Koncentrationer av levofloxacin när man tog fenbufen ökade med 13% jämfört med koncentrationen när man tog ett levofloxacin.

Probenicid och Cimetidine

Probenicid och cimetidin hade en statistiskt signifikant effekt på utsöndringen av levofloxacin. Renal clearance av levofloxacin reducerades med 24% under verkan av cimetidin och med 34% i probenicid. Detta beror på det faktum att båda dessa läkemedel kan blockera utsöndring av levofloxacin i njurrören. Med tanke på de doser som användes i studien är det emellertid osannolikt att denna statistiskt signifikanta kinetiska skillnad troligen har klinisk betydelse..

Levofloxacin bör användas med försiktighet vid samtidig användning av läkemedel som påverkar tubulär sekretion, till exempel probenicid och cimetidin, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion..

Levofloxacin i kombination med cyklosporin ökar eliminationshalveringstiden för cyklosporin med 33%.

Vitamin K-antagonister

Patienter behandlade med levofloxacin i kombination med en K-vitaminantagonist (t.ex. warfarin) uppvisade en ökning av resultaten av koaguleringstest (PT / MHO) och / eller blödning upp till allvarliga. I detta avseende kräver samtidig användning av indirekta antikoagulantia och levofloxacin regelbunden övervakning av blodkoagulering.

QT-förlängda mediciner

Levofloxacin bör, liksom andra fluorokinoloner, användas med försiktighet hos patienter som får läkemedel med en känd förlängning av QT-intervallet (till exempel antiarytmiska läkemedel i klasserna IA och III, tricykliska antidepressiva medel, makrolider, antipsykotika).

Levofloxacins farmakokinetik vid samtidig användning med kalciumkarbonat, digoxin, glibenklamid, ranitidin förändras inte tillräckligt så att det har klinisk betydelse. I en studie av farmakodynamiska interaktioner hade levofloxacin ingen effekt på teofyllin (som är ett markörsubstrat för CYP1A2), vilket indikerar att levofloxacin inte hämmar CYP1A2.

Det finns ingen kliniskt signifikant interaktion med mat. Levofloxacin kan tas oavsett matintag.

Förvaringsförhållanden

På en plats skyddad från fukt och ljus vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.