Brinzolamid (Brinzolamid)

Kontakter:

Representation i Indien:

TELEFON: +91 40 2355 9777

ADRESS: 8-3-250 / 4 VIJAY VIHAR, TELANGANA, INDIEN

Representation i Ryssland och OSS:

ADRESS: MOSKVA, VOLGOGRAD PR., 4A, KONTOR 13

Vårt företag ger tillgång till indiska och europeiska läkemedel. Hemleverans. Tack vare vår webbplats kan du köpa både originalläkemedel och generika till lägsta pris!

brinzolamid

755 gnugga I lager

Tillverkare: Alcon Prisintervall: Tillgänglig

Bruksanvisning

allmän information

Brinzolamid är en hämmare av kolsyraanhydrasenzymet. Det tillhör gruppen sulfa-läkemedel och används främst för att behandla glaukom. Det är den huvudsakliga aktiva ingrediensen i Azopt ögondroppar, som i huvudsak bara är ett handelsnamn för Brinzolamid.

Sammansättning och form för frisättning

Läkemedlet är tillgängligt i form av en 1% suspension med en total volym av 5 ml i en flaska. Förutom brinzolamid kan dropparna innehålla natriumklorid, mannitol, saltsyra, renat vatten, bensalkoniumklorid, karbomer 974P, tyloxapol, dinatriumedetat. Det finns också en analog med "Azarga" -droppar, där brinzolamid är i kombination med timolol.

farmakologisk effekt

Med öppen vinkel glaukom öppnas iris - hornhinnevinkeln i ögongloben, vilket gör det svårt att dränera den intraokulära vätskan. Som ett resultat byggs vätska upp och det intraokulära trycket stiger. Det kolsyraanhydrasenzym som ligger i ögons vävnader är involverat i kemiska processer som bidrar till bildandet av vätska. Detta ökar trycket och förvärrar sjukdomsförloppet. Därefter leder dessa förändringar till skada på synnerven som har sitt ursprung i näthinnan och en betydande förträngning av synfält, vilket i hög grad påverkar patientens livskvalitet. Brinzolamid hämmar (hämmar) verkan av enzymet och minskar den överdrivna utsöndringen av vätska, på grund av en minskning av bildningen av bikarbonatjoner och därmed reducerar trycket. Således förhindrar ögondroppar skada på synnerven och minskningen av synfält som uppstår med glaukom. Vid lokal användning absorberas läkemedlet i en liten mängd i den systemiska cirkulationen, där det huvudsakligen ackumuleras i röda blodkroppar. Perioden för utsöndring av läkemedel är ganska stor - mer än 100 dagar, under vilken den metaboliseras i kroppen, ackumuleras i röda blodkroppar igen och utsöndras sedan av njurarna.

indikationer

Brinzolamid och andra liknande läkemedel används för att behandla öppen vinkel glaukom, vilket förekommer i cirka nittio procent av alla glaukomfall. Det är också tillåtet att använda medel för att minska det intraokulära trycket.

Kontra

Det finns inga registrerade data om administrering av läkemedlet av barn och dess effekt, därför är det fortfarande inte värt att använda läkemedlet för barn för att förhindra eventuella biverkningar. Dessutom är reaktioner på läkemedlet hos gravida kvinnor okända. I experiment på djur konstaterades att efter att ha tagit läkemedlet födde gravida kvinnor avkom med reducerad vikt. Därför rekommenderas inte att ta Brinzolamid under denna period för att undvika negativa effekter på fostret. Droppar kan förskrivas endast om risken för att skada barnet är mindre än risken för komplikationer hos mamman utan behandling med detta läkemedel.
Det finns inte heller några uppgifter om användningen av ögondroppar under amningen. Eftersom det fortfarande finns en fara för penetration av läkemedlet i bröstmjölk är det värt att vägra antingen amma under behandlingen eller från läkemedlet i sig.

Sidoeffekt

I de flesta fall orsakar Brinzolamid inga biverkningar, men ibland kan läkemedlet framkalla visuella störningar som diplopi (dubbelvision), slöja framför ögonen, torrhet, brännande, klåda och en känsla av en "främmande kropp" i ögat, liksom orsaka blefarit, konjunktivit, lakrimation och keratokonjunktivit. Det finns en sannolikhet för huvudvärk, illamående, dyspepsi, en obehaglig eftersmak i munnen. I extremt sällsynta fall, medan du tar Brinzolamid, ökar blodtrycket, bröstsmärtor och njursmärtor.
I studier utförda på djur fanns det ingen sådan biverkning som en negativ effekt på förmågan att reproducera. Det bevisades att män och kvinnor som injicerades med läkemedlet reproducerade avkommor med samma frekvens som djur som inte tog läkemedlet. Dessutom registrerades ingen cancerframkallande egenskaper (förmågan att orsaka utveckling av neoplasmer) och mutagenicitet (förmågan att framkalla mutationer i det genetiska materialet) av läkemedlet.
Dessutom utesluts inte sannolikheten för att utveckla allergiska reaktioner, inklusive svåra, särskilt med ökad känslighet för läkemedlets komponenter. Dödsfall efter att ha tagit Brinzolamid har noterats. Dessutom komplikationer som Steven-Johnson syndrom, aplastisk anemi, agranulocytos, toxisk epidermal nekrolys och andra.
När de första tecknen på en allergi visas, sluta använda läkemedlet och rådfråga en läkare.

Överdos

När det appliceras topiskt finns det vanligtvis ingen fara för överdosering med läkemedlet, men när det tas oralt kan acidos och nervsystemet utvecklas. Vid överdosering utförs symptomatisk behandling som syftar till att stoppa symptomen och återställa tillståndet i syra-basbalansen i kroppen. Under behandlingen är konstant övervakning (observation) av sammansättningen av elektrolyter i blodet och pH-nivån nödvändig. Av speciell vikt är koncentrationen av kalium i blodet, eftersom det är detta nödvändiga element som lider av en överdos av Brinzolamid.

Interaktion med andra droger

Ett topiskt använt läkemedel bör inte kombineras med orala preparat som hämmar kolsyreanhydras, eftersom när de kombineras med lokala och systemiska blockerare ökar deras effekt och enzymfunktionerna undertrycks alltför inte bara i ögons vävnader utan också i andra system och organ, vilket leder till oönskade reaktioner. Med en minskning av funktionen av kolsyraanhydras minskar också den omvända absorptionen av natriumjoner och bikarbonat i njurarna. Som ett resultat ökar mängden urin som utsöndras och utsöndringen av kalium ökar och pH-nivån stiger. Det rekommenderas inte att ta läkemedlet samtidigt med salicylater: med deras interaktion är en kränkning av syrabasbalansen i kroppen möjlig.
För att undvika oönskade reaktioner rekommenderas det att observera intervallet på femton minuter mellan instillation av läkemedlet och andra ögondroppar.

Särskilda instruktioner och försiktighetsåtgärder

När du använder kontaktlinser är det nödvändigt att ta bort dem innan dropparna installeras, eftersom läkemedlet kan samlas i dem. Att sätta på kontaktlinser är värt 15 minuter efter instillation av läkemedlet.
Under behandling med Brinzolamid är också en tillfällig synskada möjlig - utseende av dimma framför ögonen, så du måste försiktigt köra fordon under nästa halvtimme efter att du har använt läkemedlet..
Läkemedlet förvaras på en mörk, torr plats vid en temperatur på upp till 30 grader Celsius under högst två år. Efter öppning av flaskan måste ögondroppar användas inom fyra veckor.

Det genomsnittliga priset på läkemedel som innehåller Brinzolamid varierar från 600 till 800 rubel. På apotek med analoger med liknande innehåll är de vanligaste ögondropparna "Azopt", "Azarga". På portalen Proglaza.ru kan du också ta reda på liknande ögondroppar, liknande i handling. Sådana medel är Diacarb, Diuremide och Arutimol. Det senare läkemedlet, som Azarga, innehåller timolol, men priset är en storleksordning mindre än andra analoger. Men dessa ögondroppar har många kontraindikationer, därför i detta avseende skiljer sig Brinzolamid och dess ersättare fördelaktigt från Arutimol. Så, till exempel, "Azarga" rekommenderas inte för fall av bronkialastma, obstruktiv lungsjukdom, diabetes mellitus och olika hjärtsjukdomar. Detta beror på timolols förmåga att agera inte bara på adrenoreceptorer i ögonen, utan i hela kroppen, och i synnerhet i lungorna och hjärtat. Andra anti-glaukomämnen - kolhydrathämmare inkluderar Trusopt och Dorzopt ögondroppar, som också har en hel del kontraindikationer.
Du kan också läsa om Brinzolamid ögondroppsrecensioner på portalen. De flesta av dem talar om läkemedlets effektivitet vid behandling av glaukom, men vissa patienter noterade biverkningar och allergiska reaktioner. Ändå är läkemedlet erkänt som ett av de mest effektiva i oftalmisk praxis..

Brinzolamid används för sjukdomar:

Användningsläge

Ögondroppar "Brinzolamid" används endast lokalt enligt anvisningarna: en droppe i ögonets nedre konjunktival två gånger om dagen. Före användning, skaka flaskan med locket stängt. För att undvika infektion är det viktigt att hålla droppen ren och inte röra den med dina händer eller några föremål.
Behandlingsförloppet beror på sjukdomens form, allmänna tillstånd, indikationer, kontraindikationer och bestäms av den behandlande läkaren. I inga fall ska du självständigt ta ögondroppar utan tillsyn av en ögonläkare, eftersom det kan leda till komplikationer. Dessutom kan endast en läkare fastställa rätt diagnos och fastställa behovet av utnämning av Brinzolamid.

Brinzolamid ögondroppar pris

Varumärke: Brinzopt

Internationellt icke-egendomligt namn: Brinzolamide (Brinzolamide)

Doseringsform: ögondroppar

Aktiv ingrediens: Brinzolamid (Brinzolamid)

Farmakoterapeutisk grupp: Antiglaukomämne, kolsyraanhydrashämmare

Farmakologiska egenskaper:

Brinzolamid är en hämmare av kolanhydras II (KA-II). Kolanhydras är ett enzym som bestäms i många kroppsvävnader, inklusive i vävnaderna i ögat. Katalyserar reversibla reaktioner i vilka hydrering av koldioxid och hydrolys av kolsyra..

Hämning av kolanhydras vid nivån av ciliärkroppen minskar utsöndringen av vattenhaltig humor genom att bromsa bildningen av bikarbonatjoner, följt av en minskning av natrium- och vattentransport, vilket leder till en minskning av det intraokulära trycket. En ökning av det intraokulära trycket är en viktig riskfaktor för skada på synnerven och förträngning av synfältens gränser.

Sug och distribution

Efter instillation kommer brinzolamid in i den systemiska cirkulationen. På grund av dess höga affinitet för CA-II adsorberas brinzolamid i röda blodkroppar. Plasmaproteinbindning är cirka 60%.

Hos människor bildas metabolitten N-desetylbrinzolamid, som binder till CA och ackumuleras i röda blodkroppar. Denna metabolit binder huvudsakligen till KA-I i närvaro av brinzolamid. I plasma är koncentrationen av brinzolamid och N-deetylbrinzolamid under gränsen för kvantifiering (

Brinsopt

Brinzopt: bruksanvisning och recensioner

Latinskt namn: Brinzopt

ATX-kod: S01EC04

Aktiv ingrediens: brinzolamid (Brinzolamid)

Tillverkare: S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. (C.O. Rompharm Company S.R.L.) (Rumänien)

Uppdatera beskrivning och foto: 07/11/2019

Priser på apotek: från 599 rubel.

Brinzopt - anti-glaukom.

Släpp form och sammansättning

Doseringsform - ögondroppar, som är en suspension av nästan vit eller vit färg (5 ml vardera i plastflaskor med en droppapplikator, i ett paket kartong för konsumentförpackning 1 flaska och instruktioner för användning av Brinzopt).

Sammansättning 1 ml av läkemedlet:

  • aktiv substans: brinzolamid - 10 mg;
  • hjälpkomponenter: bensalkoniumklorid, natriumklorid, mannitol (E421), dinatriumedetatdihydrat, karbomer 974Р, tyloxapol, renat vatten, saltsyra eller natriumhydroxid.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Brinzopt som en aktiv ingrediens innehåller brinzolamid - en hämmare av kolsyraanhydras II (KA-II), ett enzym som upptäcks i många kroppsvävnader, inklusive ögonvävnad.

Läkemedlet katalyserar reversibla reaktioner i vilka hydrolys av kolsyra och hydrering av koldioxid.

På grund av hämning av kolsyreanhydras på nivån av ciliärkroppen bromsar bildningen av bikarbonatjoner, och därefter minskar transporten av natrium och vatten. Detta leder till en minskning av utsöndringen av vattenhaltig humor och, som en konsekvens, till en minskning av det intraokulära trycket. Och ökat intraokulärt tryck är, som du vet, den huvudsakliga riskfaktorn för skada på synnerven och förträngning av synfältens gränser.

farmakokinetik

Efter instillation i konjunktivalsäcken kommer brinzolamid in i den systemiska cirkulationen. Det absorberas i röda blodkroppar eftersom det har en hög affinitet för CA-II. Cirka 60% av dosen binder till plasmaproteiner.

Läkemedlet metaboliseras med bildningen av N-desetylbrinzolamid. Denna metabolit binder till CA (huvudsakligen till KA-I i närvaro av brinzolamid) och ackumuleras i röda blodkroppar. Plasmakoncentrationen av brinzolamid och N-deetylbrinzolamid ligger under kvantifieringsgränsen (

Brinzopt: priser i onlineapotek

Brinzopt 10 mg / ml ögondroppar 5 ml 1 st.

Brinzopt ögondroppar 10 mg / ml injektionsflaska 5 ml

Utbildning: Första medicinska universitetet i Moskva uppkallat efter I.M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet generaliseras, ges för informationssyften och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är farligt för hälsan.!

Den sällsynta sjukdomen är Kurus sjukdom. Endast företrädare för Fore-stammen på Nya Guinea är sjuka med henne. Patienten dör av skratt. Det tros att orsaken till sjukdomen är att äta den mänskliga hjärnan..

Tandläkare har dykt upp relativt nyligen. Redan på 1800-talet var det en vanlig frisörs plikt att dra ut sjuka tänder.

Den första vibratorn uppfanns på 1800-talet. Han arbetade på en ångmotor och var avsedd att behandla kvinnlig hysteri..

Om du faller från ett åsna, är det mer benäget att du rullar nacken än om du faller från en häst. Försök bara inte att motbevisa detta uttalande..

Den högsta kroppstemperaturen registrerades vid Willie Jones (USA), som inkom på sjukhuset med en temperatur på 46,5 ° C.

Hosdrogen "Terpincode" är en av de ledande inom försäljningen, inte alls på grund av dess medicinska egenskaper.

Forskare från Oxford University genomförde en serie studier, under vilka de kom till slutsatsen att vegetarianism kan vara skadligt för den mänskliga hjärnan, eftersom det leder till en minskning av dess massa. Därför rekommenderar forskare att fisk och kött inte helt utesluts från sin diet..

Det brukade vara så att gäspningen berikar kroppen med syre. Men denna åsikt avvisades. Forskare har bevisat att gäspningar, en person kyler hjärnan och förbättrar dess prestanda.

Mänskliga ben är fyra gånger starkare än betong.

De flesta kvinnor kan få mer glädje av att fundera över sin vackra kropp i spegeln än från sex. Så kvinnor strävar efter harmoni.

Om du bara ler två gånger om dagen kan du sänka blodtrycket och minska risken för hjärtattacker och stroke.

I ett försök att få ut patienten går läkarna ofta för långt. Så till exempel en viss Charles Jensen under perioden 1954 till 1994. överlevde mer än 900 neoplasmaoperationer.

Levern är det tyngsta organet i vår kropp. Hennes medelvikt är 1,5 kg.

Vikten av den mänskliga hjärnan är cirka 2% av den totala kroppsvikten, men den förbrukar cirka 20% av syre som kommer in i blodet. Detta faktum gör den mänskliga hjärnan extremt mottaglig för skador orsakade av brist på syre..

Under operationen spenderar vår hjärna en mängd energi som är lika med en 10-watts glödlampa. Så bilden av en glödlampa ovanför ditt huvud vid tidpunkten för uppkomsten av en intressant tanke är inte så långt från sanningen.

Inre hemorrojder är en proktologisk patologi som kännetecknas av en ökning av vener i rektum plexus, frigörande av blod från anus.

Samråd

Hej! Hur kan jag hjälpa?

För att starta en chatt med en apotekoperatör måste du ge samtycke till behandlingen av dina personuppgifter

Tillbaka samtal

AMT-tjänst

apotek

- leverans av läkemedel och medicinska produkter till individer utförs endast för förmånskategorin medborgare på grundval av art. 2 i Rysslands federala lag, daterad 09.01.1997 N 5-ФЗ "Om tillhandahållande av sociala garantier till hjältarna från socialistiskt arbete och de fullständiga kavalerierna av Order of Labor Glory" (ändrad den 2 juli 2013) och artikel 1.1 i den ryska federationens lag av 15.01.1993 N 4301-1 " Om Sovjetunionens hjältar, Ryska federationens hjältar och fullständiga riddare av Order of Glory ».

Brinamide: bruksanvisning

Beskrivning

Homogen suspension från vitt till nästan vitt.

Strukturera

per 1 ml suspension

Brinzolamid -10 mg.

Hjälpämnen: bensalkoniumklorid, mannitol, karbomer 974P, dinatriumedetat, natriumklorid, natriumhydroxid och / eller saltsyra för att justera pH, renat vatten.

Farmakoterapeutisk grupp

Anti-glaukom och myotika, kolsyraanhydrashämmare.

Kolanhydras är ett enzym som finns i många kroppsvävnader, inklusive ögonvävnaden. Kolanhydras katalyserar en reversibel reaktion, inklusive hydrering av koldioxid och uttorkning av kolsyra. Hämning av kolanhydras i ögans ciliära kropp leder till en minskning av utsöndringen av intraokulär vätska huvudsakligen genom att minska bildningen av bikarbonatjoner, följt av en minskning av natriumnivån och vätsketransport. Resultatet är en minskning av det intraokulära trycket (IOP), som är den huvudsakliga riskfaktorn för patogenesen för skada på synnerven och förlust av synfältet i glaukom. Brinzolamid, en hämmare av kolanhydras II, det dominerande isoenzym i ögat, med en IC50 av 3,2 nM och Ki; lika med 0,13 nm in vitro i förhållande till kolsyraanhydras II.

Klinisk effektivitet och säkerhet

Den IOP-sänkande effekten av brinzolamid studerades som en samtidig behandling med prostaglandinanalogen - travoprost. Efter en första 4-veckors första resoprost-terapi, patienter med IOP ≥19 mm Hg. Konst. delades slumpmässigt i grupper som fick ytterligare terapi med brinzolamid eller timolol. En ytterligare minskning av den genomsnittliga dagliga IOP med 3,2 - 3,4 mm Hg noterades. Konst. i gruppen av patienter som fick brinzolamidterapi och 3,2 - 4,2 mm RT. Konst. i gruppen av patienter som får timololterapi. Förekomsten av icke-allvarliga biverkningar från synorganen, främst förknippade med tecken på lokal irritation, var högre i grupperna av patienter som fick brinzolamid / travoprost-terapi. Allvarlighetsgraden av biverkningar var liten och biverkningarna påverkade inte den totala upphörandet av terapin i dessa studier.

Pediatrisk användning

Kliniska studier av brinzolamid genomfördes på 32 pediatriska patienter under 6 år som diagnostiserades med glaukom eller okulär hypertoni. Vissa patienter har inte tidigare fått IOP-sänkande läkemedel, medan andra redan har tagit IOP-sänkande läkemedel. Patienter som tidigare tog IOP-sänkande läkemedel var inte skyldiga att sluta ta läkemedlet innan man började monoterapi med brinzolamid. Hos 10 patienter som inte tidigare hade behandlats med läkemedel som minskar IOP var effektiviteten av brinzolamid den samma som tidigare observerats hos vuxna patienter, med en minskning av medel IOP med ett initialvärde på 5 mm Hg. Konst. Bland patienter (22 patienter) som tidigare behandlats med lokala läkemedel som minskar IOP, ökade medel IOP något jämfört med baslinjen i gruppen av patienter som fick brinzolamid.

Efter topisk applicering kommer brinzolamid in i den systemiska cirkulationen. Distribution

På grund av dess höga affinitet för kolsyraanhydras II distribueras brinzolamid snabbt i röda blodkroppar och kännetecknas av en lång halveringstid från blodet (i genomsnitt cirka 24 veckor).

I människokroppen bildas metaboliten N-desetylbrinzolamid, som också binder till kolanhydras och ackumuleras i röda blodkroppar. Denna metabolit binder huvudsakligen till kolanhydras I i närvaro av brinzolamid. I plasma är koncentrationerna av brinzolamid och N-deetylbrinzolamid låga och som regel under gränserna för kvantitativ bestämning (

Indikationer för användning

Minska ökat intraokulärt tryck med intraokulär hypertoni, öppenvinkel glaukom, som monoterapi hos vuxna patienter som inte är känsliga för betablockerare, eller hos vuxna patienter som är kontraindicerade för användning av betablockerare eller som en samtidig behandling för betablockerare eller prostaglandinanaloger.

Kontra

- överkänslighet mot någon av läkemedlets komponenter.

- överkänslighet för detekterade sulfonamider;

allvarligt njursvikt;

Säkerhetsåtgärder

Brinamid är en sulfonamid-kolsyreanhydrashämmare och, trots topisk applicering, absorberas systemiskt. Vid applicering topiskt kan oönskade biverkningar som är karakteristiska för sulfonamider observeras. Om allvarliga oönskade biverkningar uppstår eller om du är överkänslig, bör du sluta ta läkemedlet Brinamide.

Vid oral administrering av kolsyraanhydrashämmare har fall av syrabas-obalans rapporterats. Patienter som riskerar att utveckla njursvikt bör ta läkemedlet Brinamide med försiktighet, eftersom det finns en risk för metabolisk acidos.

Effekten av brinzolamid hos för tidigt födda barn (med en löptid under 36 veckor) eller hos barn under 1 vecka har inte studerats. Patienter med betydande underutveckling eller nedsatt njur tubulärfunktion bör ta brinzolamid endast efter en noggrann bedömning av risk-nytta-förhållandet på grund av risken för metabolisk acidos.

Orala kolhydrathämmare kan påverka förmågan att delta i aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet och / eller koordination. Eftersom oftalmiska droppar av Brinamid absorberas systemiskt kan denna effekt också uppstå vid lokal applicering.

När brinzolamid används av patienter som får oral kolsyraanhydrashämmare och brinzolamid är den additiva effekten av koldioxidanhydrasinhibition trolig. Samtidig användning av brinamid- och kolhydrathämmare rekommenderas inte för oral användning, eftersom det inte har studerats..

Först och främst studerades effekten av brinzolamid med samtidig användning av timolol som en ytterligare terapi vid behandling av glaukom. Dessutom studerade vi effekten av brinzolamid för att minska det ökade intraokulära trycket under samtidig behandling med prostaglandinanalog - travoprost. Det finns inga uppgifter om den långvariga användningen av brinzolamid som en tilläggsbehandling för örttillväxt..

Det finns begränsade bevis för användning av brinzolamid vid behandling av patienter med pseudoexfolieringsglaukom eller pigmenterad glaukom. Vid behandling av sådana patienter bör försiktighet iakttas, det rekommenderas att ständigt övervaka nivån på det intraokulära trycket. Effekten av brinzolamid har inte studerats hos patienter med glaukom med smal vinkel. Användning av brinzolamid till sådana patienter rekommenderas inte..

Den möjliga effekten av brinzolamid på hornhinnens endotelfunktion hos patienter med hornhinnedysfunktion (särskilt hos patienter med ett lågt antal endotelceller) har inte studerats. Användningen av brinzolamid hos patienter som bär kontaktlinser har inte studerats. Noggrann övervakning av sådana patienter rekommenderas, eftersom kolsyraanhydrashämmare kan påverka hornhinnens hydrering, och användning av kontaktlinser kan öka risken för exponering för hornhinnan. Vi rekommenderar noggrann övervakning av patienter med dysfunktion i hornhinnan, till exempel patienter med diabetes mellitus eller hornhinnedrofi..

Det finns bevis på att bensalkoniumklorid, som används som konserveringsmedel i oftalmiska produkter, orsakar punkt keratopati och / eller toxisk ulcerös keratopati. Eftersom läkemedlet Brinamide innehåller bensalkoniumklorid, med ofta eller långvarig behandling, bör patienter med torra ögon eller hornhinneskada noggrant övervakas.

Användningen av brinamid hos patienter som bär kontaktlinser har inte studerats. Suspensionen innehåller bensalkoniumklorid, vilket kan orsaka ögonirritation och missfärga mjuka kontaktlinser. Kontakt med läkemedlet med kontaktlinser bör undvikas. Patienter bör varnas för att kontaktlinser ska tas bort innan de använder Brinamide ögondroppar och bärs tidigast 15 minuter.

Eventuella biverkningar efter avbrytande av brinzolamid har inte studerats. Den uppskattade varaktigheten för effekten av att minska det ökade intraokulära trycket är 5-7 dagar.

Pediatrisk användning

Säkerheten och effektiviteten av läkemedlet Brinamide hos spädbarn, barn och ungdomar i åldrarna 0 till 17 år har inte fastställts, därför rekommenderas det inte att använda läkemedlet vid behandling av denna åldersgrupp av patienter.

Graviditet och amning

Uppgifter om användning av brinzolamid i oftalmologi av gravida kvinnor är antingen frånvarande eller begränsade. Djurstudier har visat förekomsten av toxiska effekter på reproduktionsfunktionen vid systemisk administrering. Brinamid rekommenderas inte under graviditet, liksom kvinnor i reproduktiv ålder som inte använder preventivmedel.

Det är inte känt om brinzolamid eller dess metaboliter passerar in i bröstmjölk när de appliceras lokalt i oftalmologi. Under djurstudier konstaterades det att små mängder brinzolamid passerar in i bröstmjölk när de tas oralt.

Risken för nyfödda / spädbarn kan inte uteslutas. När man beslutar om man ska sluta amma eller stoppa / vägra att använda läkemedlet Brinamide, ska förhållandet mellan fördelarna med amning för ett barn och fördelarna med terapi för en kvinna bedömas.

Djurstudier har inte visat effekter på fertilitet. Studier av effekterna på människors fertilitet vid aktuell användning av brinzolamid i oftalmologi har inte genomförts.

Påverkan på förmågan att köra bil, arbeta med mekanismer

Tillfällig suddig syn eller annan synskada kan påverka förmågan att köra bil, arbeta med mekanismer. Om synen är suddig efter applicering av ögondroppar, bör du vänta tills synen har återställts innan du kör eller använder maskiner.

Vid oral administrering av kolsyraanhydrashämmare kan patienternas förmåga att utföra uppgifter som kräver mental aktivitet och / eller fysisk samordning.

Dosering och administrering

När den används som monoterapi eller samtidig behandling, tillsätts en droppe läkemedlet Brinamid i konjunktivsäcken i det drabbade ögat två gånger om dagen. För vissa patienter förskrivs de för att få läkemedlet en droppe tre gånger om dagen för att få det bästa svaret på behandlingen..

Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.

En studie av användningen av brinzolamid hos patienter med leversvikt har inte genomförts och rekommenderas därför inte.

Användningen av brinzolamid hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml / min) eller hos patienter med hyperkloremisk acidos har inte studerats. Eftersom brinzolamid och dess huvudmetabolit utsöndras av njurarna, är användningen av läkemedlet av sådana patienter kontraindicerat.

För aktuell användning i oftalmologi.

När du byter ut ett anti-glaukomläkemedel mot Brinamide, bör du sluta ta läkemedlet och börja ta Brinamide nästa dag.

Före användning ska läkemedelsflaskan skakas väl. När du har tagit bort locket, ta bort skyddsringen som styr den första öppningen.

När du använder kontaktlinser ska kontaktlinser tas bort och bäras tidigast 15 minuter efter applicering av Brinamide innan du applicerar ögondroppar.

För att förhindra förorening av droppspetsen och suspensionen bör man se till att inte röra dropparen på ögonlocken, angränsande områden och andra ytor.

Efter instillation rekommenderas det att trycka lätt på det inre hörnet av ögat för att blockera nasolakrimalkanalen eller täcka ögonlocken något. Sådana åtgärder kan minska den systemiska absorptionen av ett oftalmiskt läkemedel för topisk användning och som ett resultat reducera systemiska biverkningar.

Injektionsflaskan ska hållas tätt stängd..

Om mer än ett läkemedel för oftalmisk användning används, bör de användas separat, med ett intervall mellan instillationer på minst 5 minuter. Ögon salvor måste appliceras sist.

Om dosen av läkemedlet missades, bör du fortsätta ta nästa dos enligt schemat. Dosen bör inte överstiga en droppe i ögats konjunktival tre gånger om dagen.

Sidoeffekt

I kliniska prövningar med 2732 patienter som fick brinzolamid som monoterapi eller i kombination med timololmaleat 5 mg / ml rapporterades följande biverkningar oftast: dysgeusia (6,0%) (bitter eller ovanlig smak i munnen efter instillation), tillfällig suddig syn (5,4%) efter instillation som varade från några sekunder till flera minuter.

Vanliga biverkningar (≥1 / 100 till

Överdos

Inga läkemedelsdoseringssymptom rapporterades.

Behandlingen ska vara symtomatisk och stödjande. Brott mot elektrolytbalansen, utvecklingen av acidos, negativa effekter från nervsystemet kan uppstå. Serumnivåer av elektrolyter (särskilt kalium) och blodets pH bör övervakas.

Interaktion med andra droger

Särskilda studier av interaktion mellan brinzolamid och andra läkemedel har inte genomförts. I kliniska studier användes brinzolamid i kombination med prostaglandinanaloger och timololbaserade oftalmiska läkemedel. Inga fall av oönskad interaktion har rapporterats. En analys av interaktionen av brinzolamid med myotika eller adrenerga receptoragonister i kombinationsterapi av glaukom genomfördes inte.

Brinzolamid är en kolhydrathämmare och absorberas systemiskt när den appliceras topiskt. Vid oral administrering av kolsyraanhydrashämmare har fall av syra-basbalansstörningar rapporterats. Sannolikheten för en sådan interaktion med användningen av läkemedlet Brinamid bör övervägas..

Cytokrom P-450-isoenzymer som ansvarar för metabolismen av brinzolamid inkluderar CYP2A6, CYP2C8 och CYP2C9. CYP3A4-hämmare såsom ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir och troleandomycin kan förväntas hämma brinzolamidmetabolismen associerad med CYP3A4-isoenzym. Försiktighet bör iakttas vid samtidig användning av CYP3A4-hämmare. Men ansamlingen av brinzolamid är osannolik, eftersom den huvudsakligen utsöndras genom njurarna. Brinzolamid är inte en hämmare av cytokrom P-450-isoenzymer.

Förvaringsförhållanden

Förvara på ett mörkt ställe vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C..

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhetstid

2 år. Använd inte den efter utgångsdatumet som anges på förpackningen. Efter att ha öppnat injektionsflaskan, använd suspensionen inom 28 dagar.

Semestervillkor

Receptbelagt läkemedel.

Förpackning

1 flaska tillsammans med instruktioner för medicinskt bruk i ett paket kartong.

Luzomedica Sociedade Technica Pharmaceuticals, S.A., Portugal

SOOO "TriplePharm", st. Minskaya, 2B, 223141, Logoisk, Minsk Region, Vitryssland, tel / fax: (+375) 1774 43 181, e-post:.

Brinzopt - bruksanvisning

Registreringsnummer:

Beredningens handelsnamn:

Internationellt icke-egendomligt namn:

Doseringsform:

Strukturera:

per 1 ml läkemedel:
aktiv substans: brinzolamid - 10,00 mg;
hjälpämnen: tyloxapol - 0,25 mg, karbomer 974 P-4,00 mg, mannitol (E 421) - 33,00 mg, natriumklorid - 2,50 mg, dinatriumedetatdihydrat - 0,10 mg, bensalkoniumklorid - 0,15 mg, natriumhydroxid eller saltsyra - upp till pH 7,5 ± 0,1, renat vatten - upp till 1,0 ml.

Beskrivning:

Farmakoterapeutisk grupp:

ATX-kod:

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik
Brinzolamid är en hämmare av kolanhydras II (KA-II).
Kolhydrat är ett enzym som bestäms i många kroppsvävnader, inklusive ögons vävnader. Katalyserar reversibla reaktioner i vilka hydrering av koldioxid och hydrolys av kolsyra. Hämning av kolanhydras vid nivån av ciliärkroppen minskar utsöndringen av vattenhaltig humor genom att bromsa bildningen av bikarbonatjoner, följt av en minskning av natrium- och vattentransport, vilket leder till en minskning av det intraokulära trycket. En ökning av det intraokulära trycket är en viktig riskfaktor för skada på synnerven och förträngning av synfältens gränser.

farmakokinetik
Efter instillation kommer brinzolamid in i den systemiska cirkulationen. På grund av dess höga affinitet för CA-II adsorberas brinzolamid i röda blodkroppar. Det finns en lång halveringstid för brinzolamid från helblod (i genomsnitt 24 veckor). Hos människor bildas metabolitten N-desetyl-brinzolamid, som binder till CA och ackumuleras i röda blodkroppar. Denna metabolit binder huvudsakligen till KA-I i närvaro av brinzolamid. I plasma är koncentrationen av brinzolamid och N-desetylbrinzolamid under kvantifieringsgränsen (äldre
Inget behov av dosjustering hos äldre patienter.
Njur- och leversvikt
Användningen av brinzolamid har inte studerats hos patienter med leversvikt, och därför rekommenderas inte användningen av denna patologi.
Användningen av brinzolamid har inte studerats hos patienter med allvarligt njursvikt (kreatininclearance. Barn och ungdomar
Effekten och säkerheten för Brinsopt hos patienter mellan 0 och 17 år har inte fastställts. Användningen av läkemedlet i denna grupp av patienter rekommenderas inte.

Sidoeffekt

I kliniska prövningar med mer än 2 732 patienter som fick brinzolamid som monoterapi eller ytterligare terapi med timololmaleat 5 mg / ml, var de vanligast rapporterade biverkningarna dysgeusia (6,0%) (bitter eller ovanlig smak) och tillfällig suddig syn ( 5,4%) efter instillation i några sekunder till flera minuter.
Frekvensen av biverkningar som beskrivs nedan bestäms med hjälp av följande frekvenskategorier: mycket ofta (> 1/10); ofta (> 1/100 och> 1/1000 och> 1/10000 och beskrivning av enskilda biverkningar
Dysgeusia (en bitter eller ovanlig smak i munnen efter instillation) är den vanligaste systemiska biverkningen som observerats i kliniska studier av brinzolamid. Det är troligtvis förknippat med passagen av ögondroppar in i nasopharynx genom nasolacrimalkanalen. Nasolakrimal ocklusion eller lätt stängning av ögonlocken efter instillation kan bidra till att minska förekomsten av denna effekt..
Brinzopt är en kolhydrohydrasinhibitor med en sulfonamidstruktur, dess utsöndring i den systemiska cirkulationen noteras. Biverkningar med avseende på mag-tarmkanalen, nervsystemet, hematologiska parametrar, njurar såväl som metabola störningar observerades huvudsakligen vid systemisk användning av kolhydrathämmare. Biverkningar noterade vid oral administrering av kolsyraanhydrashämmare kan uppstå efter topisk administrering i oftalmologi.
Oväntade biverkningar observerades inte när man använde brinzolamid som tilläggsbehandling till travoprost. De observerade biverkningarna med användning av ytterligare terapi observerades efter applicering av varje aktiv substans separat.
Pediatrisk användning
I små, kortvariga kliniska prövningar upplevde cirka 12,5% av pediatriska patienter biverkningar, varav de flesta var lokala, icke allvarliga ögonreaktioner, såsom konjunktival injektion, ögonirritation, ögonutflöde och lacrimation.

Överdos

Det har inte förekommit några fall av överdosering med topisk applicering..
Behandlingen ska vara symtomatisk och stödjande. Vid överdosering kan elektrolytobalans, acidos utvecklas, störningar från nervsystemet. Det är nödvändigt att kontrollera plasmakoncentrationer av elektrolyter (särskilt kalium) och blodets pH.

Interaktion med andra droger

Särskilda studier avseende interaktion mellan Brinsopt och andra läkemedel har inte genomförts. I kliniska prövningar där brinzolamid användes samtidigt med oftalmiska läkemedel - analoger av prostaglandin och timolol, fanns det inga negativa interaktioner.
Studier av den kombinerade användningen av brinzolamid med myotika eller adrenerga läkemedel har inte genomförts.
Isoenzymer av cytokrom P-450, som ansvarar för metabolismen av brinzolamid, inkluderar CYP3A4 (huvudsakligen), CYP2A6, CYP2C8 och CYP2C9. CYP3A4-hämmare såsom ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir och troleandomycin förväntas hämma brinzolamidmetabolismen via CYP3A4. Försiktighet rekommenderas vid användning av CYP3A4-hämmare. Men ansamlingen av brinzolamid är osannolik, eftersom utsöndring huvudsakligen utförs genom njurarna. Brinzolamid är inte en hämmare av cytokrom P-450-isoenzym.

speciella instruktioner

Brinzopt är en kolhydrathämmare med en sulfamidstruktur och även om den appliceras topiskt kan den komma in i den systemiska cirkulationen. Samma typer av biverkningar som gäller för sulfonamider kan uppstå vid lokal applicering av brinzolamid. Om det finns tecken på allvarliga överkänslighetsreaktioner rekommenderas att du slutar använda detta läkemedel..
Syrebasobalanser har rapporterats vid oral administrering av kolsyraanhydrashämmare. Använd försiktighet hos patienter som riskerar att utveckla njursvikt på grund av möjlig utveckling av metabolisk acidos..
Brinzolamid har inte studerats hos för tidigt födda barn (graviditetsålder under 36 veckor) eller hos barn under en vecka. Patienter med avvikelser eller signifikant omogenhet i njurens tubuli kan behandlas med brinzolamid endast efter en grundlig bedömning av risk / nytta-förhållandet, eftersom det finns risk för att utveckla metabolisk acidos.
Orala kolhydrathämmare kan påverka förmågan att utföra åtgärder som kräver koncentration och / eller hög koordination av rörelser. Brinzopt absorberas systemiskt och därför kan dessa fenomen uppstå efter topisk applicering. Det finns en potentiell tillsatseffekt av de kända systemiska effekterna av hämning av kolsyraanhydras hos patienter som får både orala och lokala kolsyreanhydrasinhibitorer. Samtidig användning av brinzolamid och orala kolsyraanhydrashämmare har inte studerats och rekommenderas inte.
Brinzolamid utvärderades initialt i kombination med timolol som en tilläggsbehandling för glaukom. Dessutom studerades effekten av att minska det intraokulära trycket (IOP) av brinzolamid, som användes som en tilläggsbehandling till prostaglandinanalogen, travoprost. Det finns inga långsiktiga data tillgängliga angående användning av brinzolamid som tilläggsbehandling för gräs.
Erfarenheten av att använda brinzolamid vid behandling av patienter med pseudoexfoliation eller pigmenterad glaukom är begränsad. Försiktighet rekommenderas vid användning av Brinzopt vid behandling av sådana patienter och för att noga övervaka det intraokulära trycket (IOP). Brinzolamid har inte studerats på patienter med glaukom med smal vinkel och dess användning rekommenderas inte för patienter med denna patologi..
Den möjliga effekten av brinzolamid på hornhinneaendotelet har inte undersökts hos patienter med skadade hornhinnor (särskilt hos patienter med en minskning av antalet endotelceller). Användningen av brinzolamid hos patienter som bär kontaktlinser har inte studerats. Noggrann observation rekommenderas vid användning av brinzolamid hos sådana patienter, eftersom kolsyraanhydrashämmare kan påverka graden av hydrering av hornhinnan, vilket vid kontaktlinser kan öka risken för hornhinneskada. Noggrann övervakning av patienter med hög risk för hornhinneskada, såsom patienter med diabetes mellitus och hornhinnedystrofier, krävs..
Benzalkoniumklorid, som ofta används som konserveringsmedel i oftalmiska beredningar, kan orsaka punktkeratopati och / eller toxisk ulcerös keratopati. Eftersom Brinzopt innehåller bensalkoniumklorid, är noggrann övervakning nödvändig vid frekvent eller långvarig användning hos patienter med torrt ögonsyndrom eller vid skador på hornhinnan. Benzalkoniumklorid kan missfärga mjuka kontaktlinser. Patienterna bör instrueras att ta bort mjuka kontaktlinser innan de använder Brinzopt och installera dem igen 15 minuter efter instillering.
De möjliga effekterna av tillbakadragande efter avbrytande av Brinzopt har inte studerats; effekten av att minska det intraokulära trycket förväntas pågå i 5-7 dagar.
Effekten och säkerheten för Brinsopt hos patienter mellan 0 och 17 år har inte fastställts. Användningen av läkemedlet i denna grupp av patienter rekommenderas inte.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer

Brinzopt har en försumbar effekt på förmågan att köra fordon och kontrollmekanismer.
Tillfällig suddig syn eller annan synskada kan påverka din förmåga att köra bil. Om suddig syn observeras efter instillation bör patienten vänta tills hans syn återställs innan han kör eller arbetar med utrustning.
Orala kolhydrathämmare kan påverka förmågan att utföra uppgifter som kräver uppmärksamhet och / eller fysisk samordning..

Släpp formulär

Ögon droppar 10 mg / ml.
5 ml av läkemedlet placeras i en flaska polyeten, med en kapacitet på 5 ml, stängs med en droppapplikator (kork med en dropper och en lock med en säkerhetsring av polyeten). Märk flaskan. En flaska tillsammans med bruksanvisningen placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, i originalförpackningen.
Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhetstid

2 år.
Efter öppnandet ska flaskan användas inom 4 veckor.
Använd inte det efter utgångsdatumet!

Semestervillkor

Tillverkare

Påstå tillverkare / organisation
K.O. Rompharm Company S.R.L.
075100, st. Yeroilor nr 1A, Otopeni, Ilfov County, Rumänien

Krav på läkemedlets kvalitet ska skickas till:
Representant för tillverkaren i Ryssland:
LLC Rompharma, Ryssland
121596, Moskva, st. Gorbunova, 2, s. 204